2025年以来，《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB 25596—2025)《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922—2025)和《食品安全国家标准 肿瘤全营养配方食品》(GB 31662—2025)等三项特医食品新国标陆续发布，市场监管总局积极发布政策问答、开展宣贯和座谈交流，稳步推进产品按新国标注册。
目前，我国已批准注册特医食品330个，覆盖所有产品大类和全年龄段人群，基本满足临床营养需求。已有35个临床急需特医食品产品经公示纳入优先审评审批绿色通道，涵盖多种新类别产品，实现产品注册上市提速。新增1个肿瘤全营养配方食品注册，进一步丰富肿瘤患者营养支持产品供给。5款国产罕见病类特医食品通过优先审评审批绿色通道获批注册，实现国产苯丙酮尿症特医食品的全年龄段人群覆盖和甲基丙二酸血症/丙酸血症特医食品注册零的突破。
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作者: 濮阳晨琳 2026年06月11日 00:56
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